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立式粉碎机验证方案
立式粉碎机验证方案
粉碎机验证方案 豆丁网
2021年12月13日 11为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求,特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认粉碎机的安 2013年5月11日 3验证范围本方案适用于XX车间洁净区XXXX产品产品所使用的粉碎机的验证。 4验证小组成员及职责列出所有涉及到的岗位、人员及其职责。 部门及职务验证工作中职责验 粉碎机验证方案 豆丁网2013年4月30日 51 粉碎后物料细度确认 在粉碎过程中，设备运行正常的情况下，每 10 取样一次，每次 100g，使用药 用标准筛（80 目）对所取的 100g 物料进行过筛，要求有 95%以 粉碎机验证方案 豆丁网11为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认粉碎机的安装运行性能以及 粉碎机验证方案百度文库
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是检查高速万能粉碎机在安装环境下的适应性，以及辅助配套设施的完备程度；证实高速万能粉碎机的开箱验收、设备资料齐全、公用介质、安装条件及安装过程符合设计规范要求。 检查设 2017年3月16日 检查项目： 粉碎完后过筛粉碎粒度的范围 粉碎能力 粉碎每个批次的时间 粉碎完后应便于清洁 粉碎过程损失率(称量粉碎前后重量) 7 偏差分析 按照设备验证方案对气流粉碎 气流粉碎机验证方案总汇doc 10页 原创力文档JGF300型高效粉碎机安装验证、运行验证、性能验证及清洗验证。 高效粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎，以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符合产品工艺要求。 5211性能测试步 高效粉碎机验证方案及验证报告百度文库2022年2月28日 验证目的和范围11为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用于 粉碎机验证方案
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2024年1月14日 验证方案的范围和限制PART02粉碎机的技术规格和要求规格参数在验证方案中，需要明确列出粉碎机的规格参数，包括但不限于功率、转速、进料口尺寸、出料口尺寸等， 2024年2月28日 使用范围 本方案适用于 F30B 万能粉碎机的再验证。 2 职责 设备工程部：负责设备再验证方案的起草，并负责运行确认的组织实施。 生产技术部：负责协助运行确认的组 F30B万能粉碎机再验证方案 道客巴巴 doc年5月15日 粉碎机轴承选型与装配摘要：粉碎机轴承在使用、设计中存在的一些问题进行了分析、处理，用较低的成本解决了立式安装的轴承的润滑、密封、散热等问题，对于粉碎机在保持较高的转速下运行、延长轴承使用寿命有较大帮助。粉碎机轴承选型与装配[方案] 豆丁网粉碎机验证方案3）控制灵活性：观察设备是否操作灵活，有无操作不便之处。 4）带料粉碎三批产品，观察三批产品粉碎结果及收率（见附件5）。 运行确认小结44．拟订日常监测程序及验证周期生产部根据设备确认、运行情况、拟订验证周期（见附件6），报验证领导小组审批。粉碎机验证方案百度文库
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粉碎机验证方案141药品生产质量管理规范（1998年修订）142药品生产质量管理规范（1998年修订）附录142粉碎机设备档案2预确认 （设计确认）通过对设备适用性审查，为选定供应厂家和型号提供依据。21在安装本机时，机器底座要求校正水平，地面 设计方案批准 部门 第 5 页 共 28 页 XXXXXXXXX 生物技术有限公司 XXXXXXXXX 负责质量保证部和法规要求的符合性审核； 质保部负责人 负责方案，偏差和报告实施前后的审核。 设备部负责人 负责审核验证方案和验证报告。 现场监控员 负责现场监控及粉碎整粒机验证方案百度文库粉碎机验证方案7 偏差分析按照设备验证方案对粉碎机进行安装及运行确认，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况，应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则该设备不能投入使用，并做好偏差记录安装确认检查 粉碎机验证方案百度文库摘要： 目的]提高小型立式粉碎机的粉碎性能[方法]对小型立式粉碎机,大豆进行实体测量,建立其EDEM模型,提出粉碎刀具的优化方案,以仿真时间101～110 s内颗粒的旋转动能均值,碰撞次数总和作为评价指标,对比优化前后的粉碎刀具性能,并重复3次仿真试验,验证优化的正确性[结果]优化后粉 基于EDEM的小型立式粉碎机粉碎刀具优化与研究 百度学术
万能粉碎机清洁验证方案百度文库
万能粉碎机清洁验证方案 一、概述： 1概述 万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行的清洁操作程序，并进行验证是保证产品质量、防止交叉污染的有效 超微粉碎机验证规划方案 在实验中，物料的选择和处理可是关键，弄不好就直接影响结果。得注意物料的干燥程度，不能有水分，否则一进粉碎机，结果就不准了。解决办法就是，实验前得把物料放在烘箱里彻底烘干，用电子天平称量的时候也要 超微粉碎机验证规划方案百度文库2014年1月25日 400粉碎机验证方案二0一四年一月二十八日 验证方案的起草、审核、批准 验证方案的起草 序号 方案阶段名称 负责人 成员 职务 签名 日期 1 验证方案起草 组员 设备管理员 验证方案审核 序号 方案阶段名称 负责人 成员 职务 签名 日期 2 验证方案审核 副组长FZ400柴田粉碎机组验证 百度文库2011年3月16日 上海沁义南通药业有限公司SHANGHAIQIYINANTONGPHARMACEUTICAL,LTD30B万能粉碎机验证方案文件编号批准批准日期生效日期上海沁义南通 30B万能粉碎机验证方案 豆丁网
粉碎机验证方案 道客巴巴
2012年11月23日 高效粉碎机验证方案 星级： 7 页 暂无目录 点击鼠标右键菜单,创建目录 暂无笔记 选择文本，点击鼠标右键菜单，添加笔记 暂无书签 在左侧文档中，点击鼠标右键，添加书签 1 TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告SOP01WS01301质量保证部TF350B型无尘粉碎机维修、保养标准操作规程SOP06SB00201质量保证部结论：检查人：日期：பைடு நூலகம்2．2材料及附件项目要求检查结果料斗不锈钢合格 不合格 进料1 TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告百度文库2024年12月5日 题目立式粉碎机的设计与分析摘要1摘要立式粉碎机是一种针对建筑、采矿等工业应用的一种便捷机器。 通过本次设计对立式粉碎机的结构及其原理分析研究和设计计算，验证了方案的可行性。该粉碎机 立式粉碎机的设计与分析 豆丁网GMP振荡筛粉机验证方案筛箱不锈钢，内部抛光目测振动室不锈钢目测筛网不锈钢目测筛网架不锈钢目测夹箍不锈钢目测密封圈不锈钢目测出料盘不锈钢目测224公用工程的配套项目设计要求验证方法电源控制三相四线，380V，50Hz接地保护 GMP振荡筛粉机验证方案百度文库
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粉碎机验证方案 1 验证目的和范围 11为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备 超微粉碎机设备再验证方案报告32性能确认：评价超微粉碎机对工艺的适用性，应严格按照超微粉碎机操作维护规程及超微粉碎机清洁规程进行操作进行粉碎试验，连续试验3 次，以确认其重现性。测试方法：将灭菌后的饮片置粗碎机内粗碎；将粗碎后的 超微粉碎机设备再验证方案报告百度文库粉碎机验证方案电阻Ω吸尘箱的检查除尘启动后，在吸尘罩进气口有明显的吸引力。 明显 不明显结论：检验人：复核人：日期：评价：评价人：日期：运行确认检查表序号检查项目检查标准检查结果1设备润滑部位润滑部位润滑良好 合格 不 粉碎机验证方案百度文库超微粉碎机验证方案313 安装环境的温度，湿度以及空气洁净度是否满足 GMP 要求。 314 检查并确认电路安装，电源电压、频率情况符合设计要求。 32 公用工程连接（配电）项目设计要求实际安装电压380V频率50Hz文件编号：TSVM/E001700 文件名称：HT500B 超微粉碎机验证方案 超微粉碎机验证方案百度文库
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粉碎机验证方案 生产车间—负责设备所在操作间的清洁处理，保证安装环境、运行环境符合设计要求；负责协同动力设备部实施验证方案；起草设备清洁标准操作规程；配合做好验证的各项工作，参预清洁验证方案的审核。供应部—为验证过程提供物资 高效粉碎机验证方案5212 性能测试步骤二：按以下步骤操作。 操作步骤测试内容工作状况说明开机前应检查设备各转动部位和接头是否正常应处于正常状况接通电源，按电柜上“启动”、“停止”按钮，切断电源运转平稳，无较大振动及异常噪音检查 高效粉碎机验证方案百度文库万能粉碎机确认验证方案组员张芸芸质理管理部组员张亮质理管理部组员王亚楠质理管理部14验内容时间安排设备运行确认设备性能确认验证报告总结15 系统描述151 系统主要部件本机分为机架、粉碎室、进料斗三部件组成。万能粉碎机确认验证方案百度文库型粉碎机验证方案（是否）确认人：复核人：日期：4．3．9仪器仪表校验情况编号仪器名称型号校验周期校验时间结论1234确认人：复核人：日期：4．4运行确认(OQ)按照厂商提供的操作说明书，标准操作规程，清洁规程确定的步骤进行。型粉碎机验证方案百度文库
GMP万能粉碎机清洁验证方案百度文库
GMP万能粉碎机清洁验证方案本次GF310万能粉碎机清洁验证项目系根据公司验证领导小组制定的《公司首次GMP认证验证工作总计划书》提出。 二、GF310万能粉碎机清洁验证清洁验证工作组织与实施进度计划1GF310万能粉碎机清洁验证清洁验证工作组织根据公司验证管理制度和本次《公司首次GMP认证 气流粉碎机再验证方案 编号：GL07ECJ00505 1 验证目的： 通过具体的验证数据证明，气流粉碎机整机符合设计要求，设备的仪器仪表准确可靠，设备标准操作规程具有可行性，性能满足生产工艺要求，且符合GMP,验证气流粉碎机粉碎性能，确保产品质量 气流粉碎机再验证方案百度文库粉碎机验证方案工作原理：在传统的敲击与研磨粉碎过程中，难以克服的是物料发热发粘和变性等现象。而本机采用了涡轮式转子叶片，工作时叶片高速旋转运行在粉碎室内产生强力的气流，物料在进料口形成的负压下被吸入粉碎室，在叶片与模块间被强大的气流产生的涡流击碎，经冲击、剪 粉碎机验证方案百度文库本验证方案适用于万能粉碎机 设备的清洁效果验证。 三、验证实施时间: 四、验证部门及职责: 五、 培训 验证方案实施人员应有相应岗位的上岗证明，参加过相关的SOP以及生产 工艺、设备操作等必要的培训并考核通过。本方案审核批准实施后，首先组织 万能粉碎机清洁验证方案百度文库
立式粉碎机 百度百科
立式粉碎机是在吸取国内外先进细碎设备基础上，优化设计而成的一种无筛条、可调式细碎设备，可广泛适用于选矿设备的主流设备之一。可用于石灰石，水泥熟料，混合料，石膏，煤矸石，矿渣，铜矿石，铁矿石等各种物料的终粉碎也是复混肥行业使用最普遍的粉碎设备之一，适用于原料 康盛源药业 GMP 文件 2014 年发布 多功能粉碎机验证方案 编号：KSYFAHY0032014 6．2 根据验证结果确定再验证周期，一般每年进行一次再验证。 7．验证结果与评价 各项目验证后，验证人应对验证结果进行评价，并给予结论。003粉碎机验证方案百度文库2022年7月11日 新型立式粉碎机是在吸取国内外先进细碎设备基础上，优化设计而成的一种无筛条、可调式细碎设备，可广泛适用于有机肥粉碎的设备之一。 设备特点： 1 尤其是对于含水率高的物料新型立式粉碎机设备特点型号参数图片/设备报价豫顺鑫机械粉碎机验证方案文件名称 文件编号粉碎机验证方案页 码 3/16验证方案经批准后，实施前由验证方案的起草部门组织验证小组相关人员进行培训，培 训确认情况记录在附件 A“人员培训、参与情况确认记录”中。 7粉碎机验证方案百度文库
粉碎机轴承选型与装配[方案] 豆丁网
2016年5月15日 粉碎机轴承选型与装配摘要：粉碎机轴承在使用、设计中存在的一些问题进行了分析、处理，用较低的成本解决了立式安装的轴承的润滑、密封、散热等问题，对于粉碎机在保持较高的转速下运行、延长轴承使用寿命有较大帮助。粉碎机验证方案3）控制灵活性：观察设备是否操作灵活，有无操作不便之处。 4）带料粉碎三批产品，观察三批产品粉碎结果及收率（见附件5）。 运行确认小结44．拟订日常监测程序及验证周期生产部根据设备确认、运行情况、拟订验证周期（见附件6），报验证领导小组审批。粉碎机验证方案百度文库粉碎机验证方案141药品生产质量管理规范（1998年修订）142药品生产质量管理规范（1998年修订）附录142粉碎机设备档案2预确认 （设计确认）通过对设备适用性审查，为选定供应厂家和型号提供依据。21在安装本机时，机器底座要求校正水平，地面 粉碎机验证方案百度文库设计方案批准 部门 第 5 页 共 28 页 XXXXXXXXX 生物技术有限公司 XXXXXXXXX 负责质量保证部和法规要求的符合性审核； 质保部负责人 负责方案，偏差和报告实施前后的审核。 设备部负责人 负责审核验证方案和验证报告。 现场监控员 负责现场监控及粉碎整粒机验证方案百度文库
粉碎机验证方案百度文库
粉碎机验证方案7 偏差分析按照设备验证方案对粉碎机进行安装及运行确认，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况，应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则该设备不能投入使用，并做好偏差记录安装确认检查 摘要： 目的]提高小型立式粉碎机的粉碎性能[方法]对小型立式粉碎机,大豆进行实体测量,建立其EDEM模型,提出粉碎刀具的优化方案,以仿真时间101～110 s内颗粒的旋转动能均值,碰撞次数总和作为评价指标,对比优化前后的粉碎刀具性能,并重复3次仿真试验,验证优化的正确性[结果]优化后粉 基于EDEM的小型立式粉碎机粉碎刀具优化与研究 百度学术万能粉碎机清洁验证方案 一、概述： 1概述 万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行的清洁操作程序，并进行验证是保证产品质量、防止交叉污染的有效 万能粉碎机清洁验证方案百度文库超微粉碎机验证规划方案 在实验中，物料的选择和处理可是关键，弄不好就直接影响结果。得注意物料的干燥程度，不能有水分，否则一进粉碎机，结果就不准了。解决办法就是，实验前得把物料放在烘箱里彻底烘干，用电子天平称量的时候也要 超微粉碎机验证规划方案百度文库
FZ400柴田粉碎机组验证 百度文库
2014年1月25日 400粉碎机验证方案二0一四年一月二十八日 验证方案的起草、审核、批准 验证方案的起草 序号 方案阶段名称 负责人 成员 职务 签名 日期 1 验证方案起草 组员 设备管理员 验证方案审核 序号 方案阶段名称 负责人 成员 职务 签名 日期 2 验证方案审核 副组长2011年3月16日 上海沁义南通药业有限公司SHANGHAIQIYINANTONGPHARMACEUTICAL,LTD30B万能粉碎机验证方案文件编号批准批准日期生效日期上海沁义南通 30B万能粉碎机验证方案 豆丁网